先為達(dá)口服小分子GLP-1受體激動劑XW014臨床試驗申請獲FDA批準(zhǔn)

杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布其口服小分子GLP-1受體激動劑XW014于近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗。這是公司首個獲得FDA臨床試驗批準(zhǔn)的候選藥物，意味著公司在產(chǎn)品管線的國際化布局中邁出了堅實的一步。

XW014是一款小分子 GLP-1受體激動劑，臨床系口服給藥，患者依從性好，比口服多肽類藥物更能提高生物利用度，受飲食、合并用藥影響較小。根據(jù)公開數(shù)據(jù)查詢，目前暫無相同機(jī)制的口服小分子藥物在國內(nèi)外獲批上市，市場開發(fā)潛力巨大。

關(guān)于XW014

XW014為口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），與大分子GLP-1受體激動劑相比，其更容易生產(chǎn)和配制成口服劑型，并具有與其他互補機(jī)制的口服藥物共同配制成聯(lián)合制劑的潛力，具有全球知識產(chǎn)權(quán)，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括2型糖尿病、肥胖患者的體重管理、非酒精性脂肪性肝炎及其他代謝性疾病等。

關(guān)于先為達(dá)

先為達(dá)聚焦慢性代謝性疾病，致力于開發(fā)全球首創(chuàng)或同類最佳大分子創(chuàng)新藥物。基于多個核心平臺，先為達(dá)建立了多個處于不同研發(fā)階段的全球首創(chuàng)或同類最佳藥物研發(fā)管線，公司現(xiàn)已獲得多項臨床試驗批件，其中XW003已快速推進(jìn)至2期臨床試驗。欲了解更多信息，請登錄先為達(dá)官方網(wǎng)站：www.sciwindbio.com。

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